{"product_id":"untitled-feb5_13-50","title":"Dermovate crema 0.05%, 25g, GSK","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eIndicatii \u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eClobetazolul este un corticosteroid topic foarte potent, indicat adultilor, varstnicilor si copiilor peste 1 an, pentru alinarea manifestarilor inflamatorii si a pruritului din dermatozele sensibile la corticoterapie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDermovate crema este indicat in caz de:\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003epsoriazis (cu exceptia psoriazisului in placi intinse);\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003edermatoze care nu raspund la alte tratamente;\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003elichen plan;\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003elupus eritematos discoid;\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ealte afectiuni cutanate care nu raspund corespunzator la tratamentul cu corticosteroizi cu actiune mai slaba.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eDozaj\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eClobetasol propionat face parte din clasa celor mai potenti corticosteroizi topici (Grup IV), iar utilizarea pe o perioada indelungata poate conduce la reactii adverse grave (vezi pct. 4.4). Daca tratamentul cu un corticosteroid local este justificat din punct de vedere clinic pentru o perioada mai mare de 2 saptamani, trebuie luata in considerare utilizarea unui corticosteroid cu potenta mai scazuta. Pentru controlarea exacerbarilor se pot administra cure repetate, dar pe intervale scurte, de clobetasol propionat (vezi detaliile de mai jos).\u003cbr\u003eCrema este adecvata utilizarii pentru suprafete umede si supurante\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAdulti, varstnici si copii cu varsta peste 1 an\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eSe aplica in strat subtire astfel incat sa acopere intreaga zona afectata si se frictioneaza usor, o data sau de doua ori pe zi, timp de pana la 4 saptamani, pana cand se observa o ameliorare, apoi se reduce frecventa aplicarilor sau se schimba tratamentul cu un preparat cu potenta mai mica. Se lasa un timp suficient pentru absorbtie dupa fiecare aplicare, inainte de a aplica o crema emolienta.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ePot fi utilizate cure scurte repetate cu Dermovate pentru a controla exacerbarile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDaca este necesar, in cazul leziunilor mai rezistente, mai ales in prezenta hiperkeratozei, efectul clobetazolului poate fi intensificat prin aplicarea unei pelicule de polietilena peste zona afectata (pansament ocluziv).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDe obicei, pentru obtinerea unui raspuns satisfacator, pansamentul ocluziv se utilizeaza numai in timpul noptii. Ameliorarea ulterioara poate fi mentinuta, de regula, prin aplicarea fara pansament ocluziv.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDaca afectiunea se inrautateste sau nu se imbunatateste in decurs de 2-4 saptamani, diagnosticul si tratamentul trebuie reevaluate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTratamentul nu trebuie continuat mai mult de 4 saptamani. Daca este necesar tratament continuu, trebuie utilizata o substanta activa mai putin potenta.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDoza maxima pe saptamana nu trebuie sa depaseasca 50 g per saptamana. Dermatita atopica (eczema)\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTerapia cu clobetazol trebuie discontinuata treptat, o data ce se obtine controlul si apoi terapia de\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eintretinere trebuie continuata cu o crema emolienta.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eLa discontinuarea brusca a clobetazolului, poate reaparea dermatoza preexistenta.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDermatoze rezistente la alte tratamente Pacienti cu recaderi frecvente\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eO data ce un episod acut a fost tratat eficient cu o cura continua de corticosteroizi topici, se poate lua in considerare administrarea intermitenta (o data pe zi, de 2 ori pe saptamana, fara pansament ocluziv). Acest lucru s-a dovedit eficient in reducerea frecventei recaderilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAplicarile trebuie continuate pe toate zonele afectate anterior sau pe zonele cunoscute ca pasibile de recaderi. Regimul trebuie combinat cu o utilizare zilnica de rutina a unei creme emoliente. Boala, precum si beneficiile si riscurile tratamentului continuu, trebuie reevaluate in mod regulat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCopii\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eClobetazolul este contraindicat la copiii cu varste sub 1 an.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eLa copii este mai probabil sa apara reactiile adverse locale si sistemice ale corticosteroizilor topici si in general, copiii necesita tratament mai scurt si cu agenti mai putin potenti decat adultii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eEste necesara prudenta la administrarea propionatului de clobetazol, pentru a asigura cantitatea minima necesara care furnizeaza un efect terapeutic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eVarstnici\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eStudiile clinice nu au identificat diferente intre raspunsurile la tratament ale varstnicilor si ale pacientilor mai tineri. In randul pacientilor varstnici, frecventa mai mare a declinului functiei renale sau hepatice poate determina intarzierea eliminarii, in cazul in care are loc absorbtia sistemica. De aceea, pentru a obtine beneficiul clinic dorit, trebuie folosita o cantitate minima pentru o perioada cat mai scurta de timp.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eInsuficienta renala\/hepatica\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIn caz de absorbtie sistemica (cand aplicatiile se fac pe o suprafata mare, pentru o perioada lunga de timp), metabolismul si eliminarea pot fi intarziate, crescand astfel riscul de toxicitate sistemica. De aceea, pentru a obtine beneficiul clinic dorit, trebuie folosita o cantitate minima pentru o perioada cat mai scurta de timp.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eContraindicatii\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eDermovate este contraindicat in caz de:\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ehipersensibilitate la propionatul de clobetazol sau la oricare dintre excipienti\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003einfectii cutanate netratate\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eacnee rozacee\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eacnee vulgara\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eprurit fara inflamatie\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eprurit perianal si genital\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003edermatita periorala\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003edermatoze la copii cu varsta sub 1 an, incluzand dermatita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eAtentionari\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eClobetazolul trebuie utilizat cu prudenta la pacientii cu istoric de hipersensibilitate la corticosteroizi sau la oricare dintre excipientii produsului. Reactiile de hipersensibilitate locala (vezi pct. 4.8) pot fi asemanatoare cu simptomele bolii sub tratament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eLa unii indivizi, pot aparea manifestari de hipercorticism (sindrom Cushing) si de supresie reversibila a axului hipotalamo-hipofizo-corticosteroidian, conducand la insuficienta corticosuprarenala, ca urmare a unei absorbtii sistemice crescute a steroizilor topici. Daca se observa oricare din cele de mai sus, retrageti treptat administrarea medicamentului prin scaderea frecventei aplicatiilor sau prin substituirea cu un corticosteroid mai putin potent. Retragerea brusca a administrarii tratamentului poate conduce la insuficienta corticosuprarenala (vezi pct. 4.8).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eFactori de risc pentru efecte sistemice crescute sunt:\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ePotenta si formularea steroizilor topici\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDurata expunerii\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAplicarea pe o suprafata mare\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eUtilizarea pe suprafete de piele ocluzate (de exemplu, suprafete intertriginoase sau sub pansament ocluziv; la copii, scutecul poate actiona ca pansament ocluziv)\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCresterea hidratarii stratului corneum\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eUtilizarea pe suprafete de piele subtiri, cum este fata\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eUtilizarea pe piele lezata sau cu alte boli in care bariera cutanata este afectata\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCopiii si sugarii pot absorbi cantitati proportional mai mari de corticosteroizi topici, in comparatie cu adultii, si ca urmare, sunt mai susceptibili la reactiile adverse sistemice. Acest lucru se intampla deoarece copiii au o bariera cutanata imatura si un raport mai mare suprafata\/greutate corporala, fata de adulti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCopii\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eLa sugari si copii cu varsta sub 12 ani, trebuie evitat pe cat posibil tratamentul continuu pe termen lung cu corticosteroizi topici, deoarece poate aparea supresie corticosuprarenala.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCopiii sunt mai susceptibili la a dezvolta modificari atrofice in urma utilizarii corticosteroizilor topici. Daca este necesara utilizarea propionatului de clobetazol la copii, se recomanda ca tratamentul sa fie limitat la doar cateva zile si revizuit saptamanal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRiscul de infectii la utilizarea de pansamente ocluzive\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eInfectiile bacteriene sunt favorizate de conditiile de caldura si umezeala din straturile pielii sau cauzate de pansamentele ocluzive. La utilizarea de pansamente ocluzive, pielea trebuie curatata inaintea aplicarii unui nou pansament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eUtilizarea in psoriazis\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCorticosteroizii topici trebuie utilizati cu prudenta in psoriazis, deoarece in unele cazuri au fost raportate: recaderi ale bolii, dezvoltare a tolerantei, risc de psoriazis pustular generalizat si aparitia toxicitatii sistemice sau locale, datorita slabirii functiei de bariera a pielii. In cazul utilizarii in psoriazis este necesara supravegherea cu atentie a pacientilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eInfectii concomitente\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTrebuie folosita terapie antimicrobiana adecvata ori de cate ori leziunile inflamatorii tratate devin infectate. Orice diseminare a infectiei necesita retragerea administrarii terapiei cu corticosteroizi topici si administrarea unui tratament antimicrobian adecvat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eUlcere cronice ale membrelor inferioare\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCorticosteroizii topici sunt uneori utilizati pentru a trata dermatitele asociate cu ulcerele cronice ale membrelor inferioare. Totusi, acest tip de utilizare este asociat cu o rata crescuta de aparitie a reactiilor de hipersensibilitate locala si cu un risc crescut de infectii locale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAplicarea pe fata\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAplicarea pe fata nu este de dorit, intrucat aceasta suprafata este mai susceptibila la modificari atrofice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDaca se utilizeaza pentru fata, tratamentul trebuie limitat la doar cateva zile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAplicare pe pleoape\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIn cazul aplicarii pe pleoape, este necesara prudenta pentru a fi siguri ca produsul nu intra in ochi, deoarece la expunere prelungita poate aparea cataracta sau glaucom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari de vedere\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAu fost raportate tulburari de vedere in cazul utilizarii sistemice si topice la corticosteroizi. Daca pacientul se prezinta cu simptome cum sunt vedere incetosata sau alte tulburari de vedere, trebuie luata in considerare trimiterea sa la un oftalmolog pentru evaluarea cauzelor posibile care pot include cataracta, glaucom sau boli rare, precum corioretinopatia centrala seroasa (CRSC), care au fost raportate dupa utilizarea sistemica si topica de corticosteroizi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDermovate crema contine 475 mg propilenglicol per gram de produs, care poate provoca iritatie cutanata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAu fost raportate cazuri de osteonecroza, infectii grave (inclusiv fasciita necrozanta) si cazuri de imunosupresie (determinand uneori aparitia de leziuni reversibile specifice sarcomului Kaposi) atunci cand clobetasol propionat a fost utilizat pe termen lung si in doze mai mari decat dozele recomandate (vezi pct. 4.2). In anumite cazuri, pacientii au utilizat concomitent alti corticosteroizi orali\/topici puternici sau medicamente imunosupresoare (de exemplu, metotrexat, micofenolat mofetil). Daca tratamentul cu corticosteroizi locali este justificat din punct de vedere clinic pentru o perioada mai mare de 2 saptamani, trebuie luata in considerare utilizarea unui corticosteroid cu potenta mai scazuta.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eInteractiuni\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eS-a demonstrat ca administrarea concomitenta de medicamente inhibitoare de CYP3A4 (de exemplu ritonavir si itraconazol) inhiba metabolizarea corticosteroizilor, conducand la o expunere sistemica crescuta. Gradul de la care acesta interactiune devine relevanta clinic depinde de doza si de calea de administrare a corticosteroidului, precum si de potenta inhibitorului CYP3A4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eSarcina\u003cbr\u003eFertilitatea\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNu exista date care sa evalueze efectul corticosteroizilor topici asupra fertilitatii, la oameni. Clobetazolul administrat subcutanat la sobolani, nu a avut efect asupra capacitatii de imperechere; totusi, la doza cea mai mare, fertilitatea a scazut (vezi pct. 5.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eSarcina\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eExista date limitate privind siguranta utilizarii la gravide.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAdministrarea topica a corticosteroizilor la animale gestante poate afecta dezvoltarea fetala (vezi pct. 5.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNu a fost inca stabilita relevanta acestor observatii la om. Administrarea clobetazolului in timpul sarcinii trebuie luata in considerare doar daca beneficiul asteptat la mama depaseste riscul pentru fat. Trebuie utilizata o cantitate minima, pentru o perioada de timp cat mai mica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAlaptarea\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNu a fost stabilita siguranta utilizarii corticosteroizilor topici in timpul alaptarii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNu se stie daca administrarea topica de corticosteroizi poate conduce la o absorbtie sistemica suficienta pentru a produce cantitati detectabile in lapte. Administrarea clobetazolului in timpul alaptarii trebuie luata in considerare doar daca beneficiul asteptat la mama depaseste riscul pentru sugar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDaca se utilizeaza pe perioada alaptarii, clobetazolul nu trebuie aplicat pe san, pentru a evita ingestia accidentala de catre sugar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eCondus auto \u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eNu exista studii care sa investigheze efectele clobetazolului asupra capacitatii de a conduce sau asupra abilitatii de a folosi utilaje. Din profilul de reactii adverse al clobetazolului topic, nu se anticipeaza un efect negativ asupra acestui tip de activitati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eReactii adverse\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eReactiile adverse sunt prezentate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme si organe si in functie de frecventa. Frecventele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1\/10), frecvente (≥1\/100 si sub 1\/10), mai putin frecvente (≥1\/1000 si sub 1\/100), rare (≥1\/10000 si sub 1\/1000), foarte rare (sub 1\/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eReactiile foarte frecvente, frecvente si mai putin frecvente au fost obtinute in general din datele din studiile clinice. La atribuirea categoriilor de frecventa a reactiilor adverse provenite din studiile clinice nu au fost luate in considerare procentele de fond din grupurile placebo si din cadrul celor de comparatie deoarece aceste procente au fost in general comparabile cu cele din grupul activ de tratament. Reactiile rare si foarte rare au fost obtinute in general, din raportarile spontane.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDate raportate dupa punerea pe piata\u003cbr\u003eInfectii si infestari\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eFoarte rare: infectii oportuniste\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari ale sistemului imunitar\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eFoarte rare: hipersensibilitate locala.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari endocrine\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eFoarte rare: supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenal: trasaturi Cushingoide (de exemplu: fata in luna plina, obezitate centrala), luare in greutate cu intarziere, retard de crestere la copii, osteoporoza, hiperglicemie, glicozurie, hipertensiune, greutate crescuta\/obezitate, scaderea nivelurilor endogene de cortizol, alopecie, tricorexis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAfectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eFrecvente: prurit, senzatie de arsura locala\/durere la nivelul pielii Mai putin frecvente: atrofia pielii*, vergeturi*, teleangiectazii*\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eFoarte rare: subtierea pielii*, ridarea pielii*, uscarea pielii*, modificari pigmentare*, hipertricoza, exacerbarea simptomelor initiale, dermatita alergica de contact\/dermatita, psoriazis pustular, eritem, eruptie cutanata, urticarie, acnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari oculare\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eFoarte rare: cataracta, glaucom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCu frecventa necunoscuta: vedere incetosata, corioretinopatie centrala seroasa (vezi, de asemenea, pct 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari generale si afectari ale locului de administrare\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eFoarte rare: iritatie sau durere la locul de administrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e*Manifestari cutanate, secundare efectelor sistemice sau locale ale supresiei axului hipotalamo- hipofizo-corticosuprarenal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRaportarea reactiilor adverse suspectate\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRaportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAgentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eBucuresti 011478- RO\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTel: + 4 0757 117 259\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eFax: +4 0213 163 497\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ee-mail: adr@anm.ro.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eSemne si simptome\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eClobetazolul aplicat topic poate fi absorbit in cantitate suficienta pentru a produce efecte sistemice. Este putin probabila aparitia supradozajului acut, dar in cazul supradozajului cronic sau a utilizarii abuzive pot sa apara simptome de hipercorticism (vezi pct. 4.8).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTratament\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIn caz de supradoza, administrarea clobetazolului trebuie retrasa treptat, prin scaderea frecventei aplicarilor si prin substituirea cu un corticosteroid mai putin potent, datorita riscului de insuficienta corticosuprarenala.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eConduita ulterioara va fi indicata de catre medic sau va fi in conformitate cu recomandarile centrelor nationale de dezintoxicare, unde este cazul.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eProprietati farmacologice\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\u003cstrong\u003eProprietati farmacodinamice\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eGrupa farmacoterapeutica: corticosteroizi de uz dermatologic, corticosteroizi cu potenta foarte mare (grup IV), codul ATC: D07AD01.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMecanism de actiune\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCorticosteroizii topici actioneaza ca agenti antiinflamatori prin mai multe mecanisme care inhiba ultima faza a reactiilor alergice, incluzand scaderea densitatii celulelor mastocite, scaderea chemotaxiei si a activarii eozinofilelor, scaderea productiei de citokine, prin scaderea limfocitelor, monocitelor, celulelor mastoidiene si eozinofilelor si prin inhibarea metabolismului acidului arahidonic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eEfecte farmacodinamice\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCorticosteroizii topici au proprietati antiinflamatoare, antipruriginoase si vasoconstrictoare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eProprietati farmacocinetice\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eAbsorbtia\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCorticosteroizii topici pot fi absorbiti sistemic de pe tegumentul sanatos si intact. Gradul de absorbtie percutanata al corticosteroizilor topici este determinat de mai multi factori, incluzand natura vehiculului si integritatea barierei epidermice. Ocluzia, inflamatia si\/sau alt proces de boala la nivelul tegumentului, de asemenea pot creste absorbtia percutanata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIntr-un studiu, media concentratiilor plasmatice maxime ale propionatului de clobetazol a fost de 0,63 nanograme\/ml la 8 ore de la a doua aplicare (13 ore de la aplicarea initiala) a 30 g propionat de clobetazol unguent 0,05% la persoane normale, fara afectiuni cutanate. Dupa aplicarea unei a doua doze de 30 g propionat de clobetazol crema 0,05%, media concentratiilor plasmatice maxime a fost putin mai mare comparativ cu administrarea de unguent si s-a realizat la 10 ore de la aplicare. Intr-un alt studiu efectuat la pacienti cu psoriazis si eczema, media concentratiilor plasmatice maxime la 3 ore de la aplicarea unei doze unice de 25 g propionat de clobetazol unguent 0,05%, a fost de aproximativ 2,3 nanograme\/ml, respectiv de 4,6 nanograme\/ml.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDistributia\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eUtilizarea criteriilor finale farmacodinamice pentru evaluarea expunerii sistemice la corticosteroizii topici este necesara datorita faptului ca nivelurile circulante sunt mult sub nivelul de detectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMetabolizarea\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eO data absorbiti prin piele, corticosteroizii topici urmeaza aceleasi cai farmacocinetice ca si corticosteroizii administrati sistemic. Ei sunt metabolizati in principal in ficat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eEliminarea\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCorticosteroizii topici sunt excretati de catre rinichi. In plus, unii corticosteroizi si metabolitii lor sunt de asemenea excretati prin bila.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eDate non-preclinice de siguranta\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eCarciogeneza\/Mutageneza Carciogeneza\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eStudiile pe animale pe termen lung nu au fost desfasurate pentru a evalua potentialul carcinogenetic al propionatului de clobetazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eGenotoxicitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ePropionatul de clobetazol nu s-a dovedit mutagen pe o serie de probe de celule bacteriene in vitro. Toxicologia reproducerii\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eFertilitatea\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIn studiile de fertilitate, la administrarea subcutanata de propionat de clobetazol la sobolani in doze de 6,25 pana la 50 micrograme\/kg\/zi, nu s-au observat efecte asupra imperecherii, iar fertilitatea a scazut doar la doza de 50 micrograme\/kg\/zi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eSarcina\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAdministrarea subcutanata de propionat de clobetazol la soareci (≥100 micrograme\/kg\/zi), sobolani (400 micrograme\/kg\/zi) sau iepuri (1 pana la 10 micrograme\/kg\/zi) in timpul sarcinii a produs anormalitati fetale, inclusiv palatoschizis si intarziere a cresterii intrauterine.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIn studiul pe sobolani, in care anumitor animale li s-a permis sa se inmulteasca, au fost observate intarzieri ale dezvoltarii la generatia F1, la doze ≥100 micrograme\/kg\/zi, iar rata de supravietuire a scazut la doze de 400 micrograme\/kg\/zi. Nu s-au observat efecte legate de tratament in capacitatea reproductiva a generatiei F1 sau a generatiei F2.\u003c\/p\u003e","brand":"Farmacia de acasa 🍀","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":54998441099646,"sku":null,"price":8.0,"currency_code":"GBP","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0903\/8069\/7982\/files\/FullSizeRender.jpg?v=1738845103","url":"https:\/\/farmaciadeacasa.myshopify.com\/products\/untitled-feb5_13-50","provider":"Farmacia de acasa 🍀","version":"1.0","type":"link"}