{"product_id":"ketonal-duo-150mg-20-capsule-sandoz","title":"Ketonal Duo 150mg, 20 capsule, Sandoz","description":"\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eIndicatii\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eKetoprofenul este un antiinflamator nesteroidian, cu proprietati analgezice si antipiretice.\u003cbr\u003eKetoprofenul este indicat in tratamentul simptomatic al afectiunilor reumatice inflamatorii, degenerative si metabolice si pentru ameliorarea durerii in anumite sindroame dureroase.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIndicatiile medicamentului Ketonal DUO sunt urmatoarele:\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAfectiuni reumatice:\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003epoliartrita reumatoida\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eartroza\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003espondilita seronegativa: spondilita anchilozanta, artrita psoriazica, artrita reactiva (sindrom Reiter)\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eguta, pseudoguta\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eartroze - puseuri acute\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eforme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite ale umarului)\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDurere\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003edureri post-traumatice (care apar dupa traumatisme);\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003edureri post-operatorii (care apar dupa interventiile chirurgicale);\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003emenstruatie dureroasa; dismenoree (durerile care apar simultan cu ciclul menstrual);\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003edureri datorate metastazelor osoase.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eDozaj\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eMedicamentul este recomandat pentru administrare orala.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eKetonal DUO\u003cbr\u003eDoza uzuala recomandata este de o capsula cu eliberare prelungita Ketonal DUO, o data pe zi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eReactiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDoza maxima zilnica de ketoprofen este de 200 mg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eInainte de a initia tratamentul cu 150 mg ketoprofen zilnic (o capsula cu eliberare prelungita Ketonal DUO 150 mg) trebuie evaluat atent raportul risc\/beneficiu si nu se recomanda administrarea de doze mai mari decat doza maxima zilnica (vezi, de asemenea, pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eMod de administrare\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eCapsulele cu eliberare prelungita trebuie administrate in timpul mesei sau dupa masa, cu un pahar plin cu apa sau lapte.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCapsulele cu eliberare prelungita pot fi administrate concomitent cu antiacide pentru reducerea frecventei reactiilor adverse gastro-intestinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ePacienti varstnici\u003cbr\u003ePacientii varstnici au un risc crescut de aparitie a reactiilor adverse cu evolutie severa.\u003cbr\u003eDaca administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS) este considerata necesara, pacientul trebuie monitorizat pentru aparitia hemoragiilor gastro-intestinale timp de 4 saptamani dupa initierea tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCopii\u003cbr\u003eLa copii dozajul nu este stabilit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eContraindicatii\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eKetoprofenul este contraindicat la pacientii cu antecedente de reactii de hipersensibilitate, cum ar fi bronhospasm, atacuri de astm bronsic, rinita, urticarie sau alte reactii de tip alergic la ketoprofen, ASA sau alte AINS. Reactiile severe, rareori letale, anafilactice au fost raportate la acesti pacienti (vezi pct. 4.8).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eKetoprofenul este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre excipienti. Ketoprofenul este, de asemenea, contraindicat in al treilea trimestru de sarcina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eKetoprofenul este contraindicat in urmatoarele cazuri:\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003einsuficienta cardiaca severa;\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eulcer peptic activ sau orice antecedente de hemoragie, ulceratie sau perforatie gastro-intestinala;\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ediateza hemoragica;\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003einsuficienta renala severa;\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003einsuficienta hepatica severa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eAtentionari\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eAtentionari\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eReactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eSe recomanda prudenta la pacientii carora li se administreaza concomitent medicamente care pot creste riscul pentru ulceratii sau hemoragii cum sunt medicamentele corticosteroidiene orale, anticoagulante cum sunt warfarina, inhibitorii selectivi de recaptare ai serotoninei sau medicamente antiplachetare ca acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eUtilizarea ketoprofenului in asociere cu AINS inclusiv inhibitorii selectivi de ciclooxigenaza 2 trebuie evitata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eHemoragii, ulceratii si perforatii gastro-intestinale: s-au raportat in orice moment in cursul tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) hemoragii gastro-intestinale, ulceratii sau perforatii, cu potential letal, insotite sau nu de simptome de avertizare sau de antecedente de manifestari gastro-intestinale severe.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eUnele date epidemiologice sugereaza ca ketoprofenul, comparativ cu alte AINS, poate fi asociat cu un risc crescut de toxicitate gastro-intestinala severa, in special in doze mari (vezi pct. 4.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRiscul de hemoragii gastro-intestinale, ulceratie sau perforatie creste cu dozele de AINS, la pacientii cu antecedente de ulcer, in special daca este complicat cu hemoragii sau perforatii (vezi pct. 4.3), si la pacientii varstnici. Acesti pacienti ar trebui sa inceapa tratamentul cu cea mai mica doza disponibila. Tratamentul asociat cu agenti de protectie (de exemplu misoprostol sau inhibitorii pompei protonice) trebuie luat in considerare pentru acesti pacienti si, de asemenea, pentru pacientii care necesita doze mici de acid acetilsalicilic, sau alte medicamente asemanatoare poate creste riscul de hemoragii gastro-intestinale (vezi mai jos si pct. 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eLa pacientii cu antecedente de toxicitate gastro-intestinala, in special la pacientii varstnici, se recomanda raportarea oricarui simptom gastro-intestinal (in special sangerari gastro-intestinale), in special la inceputul tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eVarstnici\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eVarstnicii au un risc crescut de a prezenta reactii adverse la administrarea de AINS, in special sangerari gastro-intestinale si perforatii, care pot fi fatale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAparitia hemoragiilor sau ulceratiilor gastro-intestinale la pacientii tratati cu ketoprofen, impune intreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eLa utilizarea AINS pot apare foarte rar reactii cutanate grave, unele dintre acestea cu potential letal cum sunt dermatita exfoliativa, sindromul Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica (vezi pct. 4.8). Pacientii sunt expusi unui risc mai mare in stadiile initiale ale tratamentului, debutul acestor reactii are loc de obicei pe parcursul primei luni de tratament. Tratamentul cu ketoprofen trebuie intrerupt la primele semne de aparitie ale unei eruptii cutanate tranzitorii, leziuni mucoase sau orice alt semn de hipersensibilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDatele din studiile clinice si epidemiologice sugereaza ca utilizarea unor AINS (in special in doze mari si pe termen lung), se poate asocia cu un risc crescut de evenimente trombotice (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Datele care sa excluda acest risc pentru ketoprofen sunt insuficiente.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ePrecautii\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAINS trebuie administrate cu prudenta pacientilor cu antecedente de afectiuni gastro-intestinale (colita ulcerativa, boala Crohn) deoarece starea lor se poate agrava (vezi pct. 4.8 ).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eLa initierea tratamentului functia renala trebuie monitorizata cu atentie la pacientii cu insuficienta cardiaca, ciroza sau nefroza, celor carora li se administreaza tratament diuretic, cei cu insuficienta renala cronica, in special la pacientii varstnici. La acesti pacienti administrarea de ketoprofen poate determina o reducere a fluxului renal prin inhibarea prostaglandinelor ducand la decompensare renala.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eSe recomanda prudenta la pacientii cu antecedente de hipertensiune arteriala si\/sau insuficienta cardiaca congestiva usoara sau moderata, deoarece raportarile au aratat ca tratamentul cu AINS poate determina retentie lichidiana si edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIn cazul unei afectiuni infectioase similar altor AINS, ketoprofen poate masca semnele obisnuite ale unei boli infectioase, precum febra, prin proprietatile sale antiinflamatorii, analgezice si antipiretice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eLa pacientii cu teste hepatice anormale sau cu antecedente de afectiune hepatica, trebuie evaluate periodic concentratiile transaminazelor, mai ales pe parcursul tratamentului pe termen lung.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eS-au raportat cazuri rare de icter si hepatita in cazul administrarii ketoprofenului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAdministrarea AINS poate afecta fertilitatea la femei si nu se recomanda la femeile care incearca sa ramana gravide. In cazul femeilor cu dificultati in a ramane insarcinate sau care sunt investigate pentru infertilitate, trebuie avut in vedere intreruperea tratamentului cu ketoprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ePacientii cu astm bronsic asociat cu rinita cronica, sinuzita cronica si\/sau polipoza nazala sunt mai expusi riscului pentru reactii alergice la acid acetilsalicilic si\/sau AINS decat populatia generala. Administrarea acestui medicament poate declansa o criza de astm bronsic sau bronhospasm, in special la pacientii alergici la acid acetilsalicilic sau AINS (vezi pct. 4.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eSimilar tuturor AINS, se recomanda prudenta in cazul pacientilor cu hipertensiune arteriala necontrolata, insuficienta cardiaca congestiva, boala cardiaca ischemica diagnosticata, arteriopatie periferica si\/sau boala cerebrovasculara, precum si inainte de initierea tratamentului de lunga durata la pacientii cu factor de risc in ceea ce priveste aparitia de boli cardiovasculare (de exemplu hipertensiune arteriala, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIn cazul in care apar tulburari ale vederii, in special vedere incetosata, se recomanda intreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eKetonal DUO contine lactoza. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza, nu trebuie sa utilizeze acest medicament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eInteractiuni\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eAsocieri medicamentoase nerecomandate\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAsocieri medicamentoase nerecomandate\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAlte AINS (inclusiv ciclooxigenaza-2 inhibitori selectivi) si cu doze mari de salicilati cresc riscul de ulceratii sau sangerari gastro-intestinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAnticoagulante (heparina si warfarina) si inhibitori ai agregarii plachetare (ticlopidina, clopidogrel) : Risc crescut pentru hemoragie (vezi pct. 4.4). Daca aceasta asociere este necesara, pacientii trebuie monitorizati cu atentie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eLitiu: Risc de crestere a concentratiilor plasmatice ale litiului, uneori putand atinge valori toxice datorita reducerii excretiei renale a litiului. Daca este necesar, concentratiile plasmatice ale litiului trebuie atent monitorizate si valorile litiului trebuie ajustate corespunzator in timpul si dupa tratamentul cu AINS.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMetotrexat in doze mai mari de 15 mg\/saptamana\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRisc crescut de toxicitate hematologica a metotrexatului, in special daca este administrat in doze mari (peste 15 mg\/saptamana), prin reducerea clearanceului renal si desfacerea acestuia de pe proteinele plasmatice unde este legat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMedicamente a caror asociere necesita precautie\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDiuretice\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ePacientii, in special cei deshidratati care utilizeaza diuretice sunt expusi unui risc mai mare de a dezvolta insuficienta renala secundara datorita reducerii fluxului renal prin inhibare prostaglandinica. Acesti pacienti trebuie rehidratati inainte de administrarea tratamentului asociat si functia renala trebuie monitorizata la initierea tratamentului (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eInhibitori ECA si antagonisti ai angiotensinei II\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eLa pacientii cu functie renala compromisa (de exemplu pacienti deshidratati sau pacienti varstnici, asocierea unui inhibitor ECA sau antagonist al angiotensinei II sau medicament care inhiba ciclooxigenaza poate accentua deteriorarea functiei renale, chiar pana la insuficienta renala acuta.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMetotrexat la doze mai mici de 15 mg \/saptamana\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIn timpul primelor saptamani de tratament combinat, hemograma completa trebuie monitorizata saptamanal. Daca apar orice modificari ale functiei renale sau daca pacientul este in varsta, se recomanda monitorizarea stricta a pacientului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAsocieri care trebuie luate in considerare\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAntihipertensive (betablocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, diuretice)\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRisc de reducere a efectului hipotensor (reducerea actiunii prostaglandinelor vasodilatatoare de catre AINS).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTrombolitice\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRisc crescut de hemoragie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eInhibitori selective ai recaptarii serotoninei (ISRS)\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRisc crescut de hemoragie gastro-intestinala (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCorticosteroizi\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRisc crescut de hemoragie si ulceratie gastro-intestinala (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ePentoxifilina\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRisc crescut de hemoragie. Se recomanda monitorizare clinica mai frecventa si a timpului de sangerare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eProbenecid\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAdministrarea concomitenta de probenecid poate reduce semnificativ clearance-ul plasmatic al ketoprofenului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCiclosporina, Tacrolimus\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRisc de efect nefrotoxic aditiv, mai ales la varstnici.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eSarcina\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eSarcina\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eInhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta sarcina si\/sau dezvoltarea embrio-fetala.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDatele din studiile epidemiologice arata un risc crescut pentru avort, malformatii cardiace si gastroschizis la utilizarea unui inhibitor al sintezei proteinelor la inceputul sarcinii. Riscul absolut pentru malformatii cardio-vasculare a crescut de la mai putin de 1% pana la aproximativ 1,5%. Riscul creste odata cu doza si durata tratamentului. La animalele la care s-a administrat pe parcursul organogenezei un inhibitor al sintezei prostaglandinelor, a crescut sansa de avort pre- si post-nidare si mortalitatea embrio-fetala. In plus, au fost raportate cu incidenta crescuta diferite malformatii, inclusiv cardio-vasculare, datele au fost raportate la animale care au primit un inhibitor de sinteza de prostaglandine in timpul perioadei de organogeneza. Ketoprofenul nu trebuie administrat pe parcursul trimestrului intai si al doailea de sarcina decat daca este absolut necesar. Daca ketoprofenul este\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eutilizat de o femeie care doreste sa aiba o sarcina sau pe parcursul primelor 2 trimestre de sarcina, doza si durata tratamentului trebuie sa fie cat mai reduse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDaca sunt administrati pe parcursul celui de al treilea trimestru de sarcina toti inhibitorii sintezei prostaglandinelor expun fatul la:\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003etoxicitate cardio-pulmonara (cu inchidere prematura a ductului arterial si hipertensiune pulmonara)\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003edisfunctie renala, care poate progresa catre insuficienta renala cu oligohidramnios\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eexpun mama la sfarsitul sarcinii si copilul la:\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eprelungirea posibila a timpului de sangerare, un efect antiagregant poate apare chiar la doze mici\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003einhibarea contractiilor uterine care determina travaliu intarziat sau prelungit. Prin urmare, ketoprofenul este contraindicat in al treilea trimestru de sarcina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAlaptarea\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNu sunt date disponibile referitoare la excretia ketoprofenului in laptele matern. Ketoprofenul nu se recomanda pe parcursul alaptarii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eCondus auto\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003ePacientii trebuie avertizati despre posibila aparitie a somnolentei, ametelilor sau convulsiilor si despre atentionarea de a nu conduce vehicule si de a folosi utilaje daca apar aceste simptome.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eReactii adverse\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eClasificarea dupa frecventele asteptate: foarte frecvente (≥ 1\/10), frecvente (≥ 1\/100 si sub 1\/10), mai putin frecvente (≥ 1\/1000 si sub 1\/100), rare (≥ 1\/10000 si sub 1\/1000), foarte rare (sub 1\/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eReactiile adverse observate cel mai frecvent sunt de natura gastro-intestinala. Pot aparea ulcere peptice, perforatii sau sangerari gastro-intestinale, uneori letale, in mod special la varstnici (vezi pct. 4.4). Greata, varsaturi, diaree, flatulenta, constipatie, dispepsie, durere abdominala, melena, hematemeza, stomatita ulcerativa exacerbari ale colitelor si a bolii Crohn (vezi pct. 4.4) au fost raportate dupa administrare. Gastrita a fost observata mai putin frecvent.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eLa adulti, au fost raportate urmatoarele reactii adverse pentru ketoprofen:\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari hematologice si limfatice:\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003erare: anemie prin hemoragie\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ecu frecventa necunoscuta: agranulocitoza, trombocitopenie, leucopenie, anemie, insuficienta medulara.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari ale sistemului imunitar\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ecu frecventa necunoscuta: reactii anafilactice (inclusiv soc anafilactic).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari psihice\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ecu frecventa necunoscuta: depresie, halucinatii, confuzie, tulburari ale dispozitiei.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari ale sistemului nervos\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003emai putin frecvente: cefalee, ameteli si somnolenta.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003erare: parestezie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ecu frecventa necunoscuta: meningita aseptica, convulsii, disgeuzie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari oculare\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003erare: vedere incetosata (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari acustice si vestibulare\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003erare: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari cardiace\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ecu frecventa necunoscuta: insuficienta cardiaca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari vasculare\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ecu frecventa necunoscuta: hipertensiunea arteriala, vasodilatatie, vasculita (inclusiv vasculita leucocitoclastica).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eStudiile clinice si datele epidemiologice sugereaza ca utilizarea anumitor AINS (in special in doze mari si in tratamentul pe termen lung) se poate asocia cu un risc crescut de aparitie a evenimentelor trombotice arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari respiratorii, toracice si mediastinale\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003erare: astm\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ecu frecventa necunoscuta: bronhospasm (mai ales la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la acid acetilsalicilic si la alte AINS), rinita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari gastro-intestinale\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003efrecvente: dispepsie, greata, durere abdominala, varsaturi\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003emai putin frecvente: constipatie, diaree, flatulenta, gastrite\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003erare: stomatite, ulcer gastro-duodenal\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ecu frecventa necunoscuta: exacerbari de colita si de boala Crohn, hemoragie si perforatie gastro- intestinale, pancreatita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eLa doze de 200 mg\/zi pe cale orala, ketoprofenul accentueaza sangerarile oculte de la nivelul tractului gastro-intestinal: sangerarile sunt cu atat mai frecvente cu cat doza este mai mare. Cele mai grave reactii adverse sunt ulcerul gastro-duodenal, hemoragia gastro-intestinala si perforatia intestinala. Acestea pot fi letale, in special la varstnici (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari hepatobiliare\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003erare: hepatita, cresteri ale valorilor transaminazelor, cresteri ale bilirubinemiei, determinate de tulburari hepatice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAfectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003emai putin frecvente: eruptie cutanata, prurit\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ecu frecventa necunoscuta: reactie de fotosensibilitate, alopecie, eritem cutanat, urticarie, edem angioneurotic si eruptii cutanate buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliza toxica epidermica, pustuloza exantematoasa generalizata acuta.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari renale si ale cailor urinare\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ecu frecventa necunoscuta: insuficienta renala acuta, mai ales in caz de antecedente de afectare renala si\/sau hipovolemie, nefrita tubulointerstitiala, sindrom nefritic, rezultate anormale la testele functiei renale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari generale si la nivelul locului de administrare\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003emai putin frecvente: edem\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ecu frecventa necunoscuta: fatigabilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTulburari metabolice si de nutritie\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ecu frecventa necunoscuta: hiponatremie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eInvestigatii diagnostice\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003erare: crestere in greutate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRaportarea reactiilor adverse suspectate\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRaportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAgentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eBucuresti 011478- RO\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTel: + 4 0757 117 259\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eFax: +4 0213 163 497\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ee-mail: adr@anm.ro.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eS-au raportat cazuri de supradozaj la doze de pana la 2,5 g ketoprofen. In cele mai multe cazuri, simptomele observate au fost benigne si limitate la letargie, somnolenta, greata, varsaturi si durere epigastrica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNu exista un antidot specific pentru supradozajul cu ketoprofen. In cazul suspectarii unui supradozaj masiv, se recomanda lavaj gastric si tratament simptomatic si de sustinere biologica pentru a compensa deshidratarea, monitorizarea excretiei urinare si corectarea acidozei daca aceasta este prezenta.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDaca este prezenta insuficienta renala, pentru a indeparta medicamentul din circulatie se poate folosi hemodializa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eProprietati farmacologice\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\u003cstrong\u003eProprietati farmacodinamice\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eGrupa farmacoterapeutica: Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene, derivati de acid propionic, codul ATC: M01AE03.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMecanismul de actiune\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eKetoprofenul a demonstrat ca are efect inhibitor asupra sintezei prostaglandinelor si leucotrienelor, prin inhibitia enzimelor ciclooxigenaze (cel putin 2 izoenzime ciclooxigenaza 1 (COX 1) si ciclooxigenaza 2 (COX 2) care catalizeaza sinteza prostaglandinelor din metabolismul acidului arahidonic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eKetoprofen stabilizeaza membrana lizozomala in vitro si in vivo, are efect inhibitor asupra sintezei leucotrienelor in concentratii crescute in vitro si activitate antibradikininica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMecansimul actiunii antipiretice a ketoprofenului nu este cunoscut, acesta probabil inhiba sinteza prostaglandinelor la nivelul SNC (cel mai probabil hipotalamus).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eLa anumite femei, ketoprofenul reduce simptomele dismenoreei primare probabil datorita inhibitiei sintezei si\/sau eficacitatii prostaglandinelor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eProprietati farmacocinetice\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eAbsorbtie\u003cbr\u003eKetoprofenul din Ketonal DUO este bine absorbit dupa administrarea orala.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCapsulele de Ketonal DUO diferita fata de capsulele obisnuite in ceea ce priveste eliberarea diferita a substantei active. Capsulele contin doua tipuri de pelete, unele standard (albe) si unele filmate (galbene). Ketoprofenul este eliberat rapid din peletele albe (care reprezinta 60% din continutul capsulei) si lent din peletele filmate (40 % din continutul capsulei). De aceea, capsulele au atat o\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eactiune imediata cat si prelungita. Biodisponibilitatea capsulelor este de 90%, atat pentru capsulele obisnuite cat si pentru capsulele cu eliberare prelungita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCand ketoprofenul este administrat concomitent cu alimentele, biodisponibilitatea sa totala (ASC) nu este modificata; totusi rata absorbtiei este incetinita. Alimentele grase nu afecteaza biodisponibilitatea (ASC) sau concentratia plasmatica, totusi concentratiile plasmatice maxime sunt atinse mai tarziu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAdministrarea concomitenta a antiacidelor sau a altor medicamente care pot creste pH-ul gastric nu modifica viteza sau marimea absorbtiei ketoprofenului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDupa administrarea orala a unei capsule cu eliberare prelungita de 150 mg ketoprofen, concentratia plasmatica maxima Cmax de 9036,64 ng\/ml a fost atinsa in 1,76 ore\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDistributie\u003cbr\u003eKetoprofenul se leaga in proportie de 99% de proteinele plasmatice, in special de albumine. Volumul de distributie este de 0,1 l\/kg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eKetoprofenul se distribuie in lichidul sinovial, unde atinge 30% din concentratia plasmatica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMetabolizare si eliminare\u003cbr\u003eKetoprofenul este metabolizat intens in ficat; se leaga de acidul glucuronic formand un metabolit instabil – ketoprofenglucuronid, care serveste ca potentiala sursa pentru medicamentul initial. Aceasta prezinta importanta la pacientii cu insuficienta renala, la care produsii de conjugare se pot acumula in ser, avand drept rezultat procesul invers conjugarii. Sunt raportate concentratii scazute ale produsilor de conjugare la adultii sanatosi, dar sunt mai ridicate la subiectii varstnici (probabil datorita reducerii clearance-ului renal).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAproximativ 60% pana la 75% din ketoprofen este excretat in urina, in special ca metabolit glucuronid. Mai putin de 10% din doza administrata este excretata nemetabolizata in materii fecale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNu se cunosc metaboliti activi ai ketoprofenului. Metabolitul hidroxil nu este eficace. Clearance-ul plasmatic al ketoprofenului este de aproximativ 0,08 l\/kg\/ora.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eGrupuri speciale de pacienti Pacienti cu insuficienta hepatica\u003cbr\u003eLa pacientii cu insuficienta hepatica, probabil datorita hipoalbuminemiei (ketoprofen activ biologic\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003enelegat), concentratia ketoprofenului este aproximativ dublata, necesitand astfel administrarea dozei minime eficace.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ePacienti cu insuficienta renala\u003cbr\u003eLa pacientii cu insuficienta renala clearance-ul ketoprofenului redus. In insuficienta renala severa este necesara reducerea dozelor.\u003c\/p\u003e","brand":"Farmacia de acasa 🍀","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":55067410727294,"sku":"","price":8.0,"currency_code":"GBP","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0903\/8069\/7982\/files\/Screenshot2025-02-11at16.26.18.png?v=1739291222","url":"https:\/\/farmaciadeacasa.myshopify.com\/products\/ketonal-duo-150mg-20-capsule-sandoz","provider":"Farmacia de acasa 🍀","version":"1.0","type":"link"}