{"product_id":"cervugid-12-ovule-ircon-iasi","title":"Cervugid, 12 ovule, Ircon Iasi","description":"\u003cdiv data-v-a5bf881c=\"\" data-test-id=\"cms-row-wrapper\" class=\"pagebuilder-row section mt-2\"\u003e\n\u003cdiv data-v-a5bf881c=\"\" class=\"section-container\"\u003e\n\u003cdiv data-v-a5bf881c=\"\"\u003e\n\u003cdiv data-v-a5bf881c=\"\" id=\"PB-641A5174AF40E\" class=\"text pagebuilder-text\"\u003e\n\u003cdiv\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eCervugid, 12 ovule, Ircon Iasi\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eIndicatii\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eTratamentul vaginitelor si cervicitelor produse de bacterii aerobe si anaerobe (inclusiv Clostridium spp.), Gram-pozitiv sau Gram-negativ\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTratamentul vaginitelor si cervicitelor produse de Trichomonas vaginalis in asociere cu alte tipuri de microorganisme;\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTratamentul vaginitelor si cervicitelor produse de Mycoplasma spp. sau Chlamydia spp. in asociere cu alte tipuri de microorganisme;\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTratamentul vaginitelor micotice produse de Candida spp. in asociere cu alte tipuri de microorganisme;\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTratamentul vaginitelor mixte, produse de asocierea de bacterii, Trichomonas vaginalis, Candida spp si Mycoplasma spp. sau Chlamydia spp;\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eProfilaxia vaginitelor si cervicitelor in cazul pacientelor aflate sub tratament sistemic cu imunosupresoare, citostatice sau corticosteroizi si in cazul pacientelor supuse radioterapiei;\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eProfilaxia vaginitelor si cervicitelor in cazul in care pacientele urmeaza a fi supuse unor interventii chirurgicale sau exploratorii in sfera genitala (histero-salpingografie, hidrotubatie, biopsie de endometru, etc.);\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTratamentul florei patogene inainte de recoltarea frotiului pentru citotestul Babes-Papanicolau, in vederea clarificarii campului microscopic si imbunatatirea interpretarii citotestului;\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCERVUGID, ovule este indicat la femeile adulte. Daca este necesar, poate fi administrat si la adolescente.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eDozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDoze\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ePentru toate indicatiile terapeutice, doza zilnica recomandata este de un ovul, administrat seara, inainte de culcare. Durata tratamentului este de 12 zile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIn cazul cervicitelor ulcerate tratamentul se va repeta de 1-2 ori, pana la cicatrizarea acestora, cu o pauza de 7 zile intre perioadele de administrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIn cazul cervicitelor si vaginitelor insotite de afectiuni inflamatorii severe de cauza infectioasa (congestii pelvine, metroanexite, pelviperitonite), CERVUGID ovule se va asocia cu antibiotice administrate sistemic la indicatia medicului curant.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCopii si adolescenti\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCERVUGID, ovule nu prezinta utilizare relevanta la copii sub 14 ani.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDaca este necesara administrarea la adolescenti, dozele sunt aceleasi ca in cazul adultilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMod de administrare\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCalea de administrare: vaginala;\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eFiecare ovul se introduce profund in vagin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eContraindicatii\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eHipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1. Insuficienta hepatica sau renala severa;\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAfectiuni hematologice severe; Sarcina si alaptare;\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAtentionari\u003cbr\u003eIn cazul existentei unor antecedente de tulburari hematologice si\/sau tratament prelungit, se\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003erecomanda efectuarea periodica de teste sanguine, in special controlul hemoleucogramei. Desi nu s-au raportat astfel de reactii in cazul acestui medicament, orice eventuala scadere a numarului de hematii, leucocite sau\/si trombocite impune oprirea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIn cazul tratamentului prelungit trebuie urmarita aparitia reactiilor adverse de tip neuropatie centrala sau periferica (parestezii, ataxie, vertij, crize convulsive). Desi nu s-au raportat astfel de reactii in cazul acestui medicament, tratamentul trebuie intrerupt in cazul aparitiei manifestarilor de tip ataxie, vertij sau confuzie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAcest medicament trebuie utilizat cu precautie la pacientele cu afectiuni neurologice centrale si periferice severe, cronice sau evolutive, datorita riscului de agravare al tulburarilor neurologice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDesi absorbtia sistemica a metronidazolului si cloramfenicolului din medicament este redusa, pentru a preveni eventualitatea aparitiei reactiilor de tip disulfiram, pacientele trebuie avertizate sa nu consume alcool etilic sau medicamente care contin alcool etilic in timpul tratamentului si timp de 48 de ore dupa intreruperea tratamentului. (vezi pct 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNu se recomanda administrarea a mai mult de 2-3 cure de tratament pe an.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eUtilizarea simultana a prezervativului sau a diafragmei cu CERVUGID ovule poate creste riscul ruperii dispozitivului contraceptiv.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eInteractiuni\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eStudiile de stabilitate efectuate pentru produsul CERVUGID ovule, pentru o perioada de pana la 24 de luni, nu au evidentiat existenta unor interactiuni de tip chimic sau\/si fizico-chimic intre substantele\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eactive ale acestuia, care sa influenteze absorbtia sau\/si eficacitatea. Determinarile cantitative ale celor patru substante active (cloramfenicol, metronidazol, nistatina si acetat de hidrocortizon) efectuate\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003econform studiilor de stabilitate la 6 luni, 12 luni, 18 luni si 24 de luni nu au evidentiat modificari calitative sau cantitative ale acestor substante.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNu s-au evidentiat interactiuni de ordin farmacocinetic intre substantele active ale CERVUGID ovule la nivel de absorbtie, precum nici la nivel de transport, distributie, biotransformare sau eliminare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAbsorbtia sistemica a substantelor active din CERVUGID ovule este redusa, riscul manifestarii interactiunilor de ordin farmacocinetic sau\/si farmacodinamic dintre acestea si alte substante medicamentoase fiind nesemnificativ.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIn scop preventiv, trebuie tinut cont de urmatoarele consideratii:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003enu se recomanda administrarea disulfiramului in timpul tratamentului cu CERVUGID ovule (asocierea disulfiramului cu metronidazolul poate duce la aparitia unor reactii de tip psihotic – accese delirante, stari confuzionale), precum nici consumul de alcool etilic sau medicamente care contin alcool etilic (metronidazolul si cloramfenicolul au efect de tip disulfiram (antalcool) – senzatie de \u003cspan\u003ecaldura, eritem facial, varsaturi, tahicardie) (vezi pct. 4.4.);\u003c\/span\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003enu se recomanda administrarea de CERVUGID ovule in timpul tratamentului cu busulfan (metronidazolul poate determina cresterea concentratiei plasmatice a busulfanului, ducand la cresterea efectelor toxice ale acestuia);\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003esunt necesare precautii in cazul administrarii CERVUGID ovule in timpul tratamentului cu:\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003col\u003e\n\u003cli\u003eanticoagulante orale (de tipul warfarinei) (metronidazolul si cloramfenicolul inhiba metabolizarea acestora la nivel hepatic, ducand la cresterea concentratiilor plasmatice si a efectului si implicit a riscului de aparitie a hemoragiilor; se recomanda masurarea mai frecventa a timpului de protrombina si INR si eventual ajustarea dozei de anticoagulant in timpul administrarii de metronidazol si\/sau cloramfenicol si 8 zile dupa intreruperea acesteia; nu exista interactiuni in cazul heparinei);\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003esaruri de litiu (metronidazolul poate determina cresterea concentratiilor plasmatice ale litiului; in timpul administrarii de metronidazol se recomanda monitorizarea creatininemiei si a concentratiilor plasmatice ale litiului si electrolitilor);\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eciclosporina (metronidazolul poate determina cresterea concentratiei plasmatice a ciclosporinei; se recomanda monitorizarea creatininemiei si a concentratiei plasmatice a ciclosporinei);\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eSarcina\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eStudiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltarii embrionare si fetale, nasterii si dezvoltarii postnatale (vezi pct. 5.3). Riscul potential pentru om este necunoscut. CERVUGID ovule nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAlaptarea\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNu exista date privind evaluarea cantitativa a excretiei substantelor active din CERVUGID ovule in laptele matern. In functie de importanta tratamentului pentru mama, se recomanda fie evitarea administrarii, fie intreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eCondus auto\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCERVUGID ovule nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eReactii adverse\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRiscul aparitiei reactiilor adverse este neglijabil, datorita absorbtiei sistemice reduse a substantelor active.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIn special in cazul tratamentului prelungit, dar si dupa administrarea primei doze, pot sa apara eritem, senzatie de arsura locala, prurit.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cdiv data-v-a5bf881c=\"\" data-test-id=\"cms-row-wrapper\" class=\"pagebuilder-row section mt-2\"\u003e\n\u003cdiv data-v-a5bf881c=\"\" class=\"section-container\"\u003e\n\u003cdiv data-v-a5bf881c=\"\"\u003e\n\u003cdiv data-v-a5bf881c=\"\" class=\"pagebuilder-html\"\u003e\n\u003ctable class=\"table table-sm table-bordered\"\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eTipuri de reactii adverse\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eMai putin frecvente (mai mult de 1\/1000 si mai putin de 1\/100)\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eAfectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003ePrurit, senzatie de arsura locala, eritem\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cdiv data-v-a5bf881c=\"\" data-test-id=\"cms-row-wrapper\" class=\"pagebuilder-row section mt-2\"\u003e\n\u003cdiv data-v-a5bf881c=\"\" class=\"section-container\"\u003e\n\u003cdiv data-v-a5bf881c=\"\"\u003e\n\u003cdiv data-v-a5bf881c=\"\" id=\"PB-641A5174AF55B\" class=\"text pagebuilder-text\"\u003e\n\u003cdiv\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRaportarea reactiilor adverse suspectate\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRaportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAgentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eBucuresti 011478- RO\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eTel: + 4 0757 117 259\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eFax: +4 0213 163 497\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ee-mail: adr@anm.ro.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNu s-au raportat cazuri de supradozaj.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eProprietati farmacodinamice\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eGrupa farmacoterapeutica: Antiinfectioase si antiseptice ginecologice, Antiinfectioase\/antiseptice in combinatie cu corticosteroizi, Antibiotice si corticosteroizi, codul ATC: G01BA\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMecanisme de actiune\u003cbr\u003eCloramfenicolul este activ pe o serie de microorganisme aerobe si are cu spectru de actiune larg. Actiunea se datoreaza inhibarii sintezei proteinelor microbiene, prin fixare de subunitatea 50 S a ribozomilor bacterieni, oprind formarea lanturilor peptidice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMetronidazolul este un chimioterapic de sinteza, derivat de 5-nitroimidazol. Patrunde in celule prin difuziune, iar apoi este activat printr-un proces de reducere enzimatica propriu microorganismelor anaerobe. Se formeaza compusi intermediari reactivi labili, care actioneaza prin afectarea structurii ADN-ului, proteinelor si membranelor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNistatina este un antibiotic polienic activ mai ales fata de levurile apartinand genului -Candida spp. Actiunea este datorata legarii de sterolii membranei celulare, cu permeabilizarea acesteia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAcetatul de hidrocortizon este un glucocorticoid derivat de la cortizon, actiunea sa fiind mediata de receptorii pentru glucocorticoizi. Glucocorticoizii, incluzand acetatul de hidrocortizon, sunt agonisti si pentru receptorii mineralocorticoizi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eEfecte farmacodinamice si\/sau relatii PK\/PD\u003cbr\u003eCloramfenicolul are in majoritatea cazurilor actiune bacteriostatica. Concentratiile inhibitorii in vitro sunt de 0,2-0.5 µg\/ml pentru majoritatea germenilor Gram-negativi si 1-10 µg\/ml pentru majoritatea celor Gram-pozitivi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMetronidazolul are actiune bactericida\/trichomonacida\/amoebicida. In vitro omoara in decurs de 24 ore E. histolytica, la concentratii de 1-2 µg\/ml si T. vaginalis la concentratii de 2,5 µg\/ml. In vivo este foarte eficace asupra trofozoitilor mobili, mai putin asupra chisturilor amoebiene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNistatina are actiune fungistatica sau fungicida (in functie de concentratie). In vitro, concentratia minima inhibitorie in cazul Candida albicans si al altor fungi\/levuri sensibili\/e se situeaza in intervalul 1,56 – 6,25 µg\/ml.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eHidrocortizonul are actiune antiinflamatoare si de retentie hidrosalina. Impiedica procesul exudativ, micsoreaza infiltratia celulara, reduce dilatatia capilara si inhiba proliferarea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMecanismele rezistentei\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eIn cazul bacteriilor Gram-negative (E. coli, H. Influenzae etc.) rezistenta la cloramfenicol este de obicei mediata plasmidic si se datoreste unei acetiltransferaze constitutive. Rezistenta de acest tip este transferabila prin conjugare intra- si inter-specii si are caracter multiplu (majoritatea colibacililor rezistenti la cloramfenicol devin rezistenti si la streptomicina, tetraciclina si sulfamide). Rezistenta bacteriilor Gram-pozitive (S. aureus) se datoreaza unei acetiltransferaze, dar enzima nu este constitutiva, formarea ei fiind indusa de prezenta antibioticului. Rezistenta poate sa apara si prin scaderea permeabilitatii membranei microorganismelor (Proteus spp., Klebsiella spp.).\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eS-a constatat existenta unei corelatii intre rezistenta tulpinilor de Trichomonas vaginalis la metronidazol si nivelul celular al ferredoxinei. In tulpinile rezistente nivelul ferredoxinei este redus, datorita unei expresii genice diminuate - un mecanism de adaptare indus de utilizarea frecventa a metronidazolului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRezistenta la nistatina este foarte rara, mecanismul constand in modificari ale structurii ergosterolului membranar, cu reducerea afinitatii nistatinei pentru sterolii membranari si reducerea lezarii membranare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eSpectre de actiune\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCloramfenicolul are un spectru de actiune larg:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003ebacili Gram-negativi: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp.,Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Brucella spp., etc.;\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ecoci Gram-pozitivi: Staphylococcus aureus (inclusiv tulpinile secretoare de penicilinaza), Streptococcus spp., etc.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ecoci Gram-negativi: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis;\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ericketsii (Rickettsia spp., etc.)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMycoplasma spp.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eChlamydia spp.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003ePseudomonas aeruginosa este rezistent la cloramfenicol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMetronidazolul este activ pe o serie de microorganisme anaerobe sau facultativ anaerobe:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eprotozoare anaerobe\/facultativ anaerobe: Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis;\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ebacili Gram-negativi anaerobi: Bacteroides spp., Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis;\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ecoci Gram-pozitivi anaerobi: Peptostreptoccocus spp., Clostridium spp.,\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNistatina are un spectru de actiune relativ ingust, incluzand levuri si fungi implicati in micoze superficiale: Candida albicans si alte specii de Candida spp., Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Microsporum audouini, Epidermophyton spp., Tricophyton spp.;\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eUnele tulpini de Candida glabrata sunt relativ rezistente la nistatina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eEficacitate si siguranta\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCloramfenicolul, metronidazolul si nistatina, ca monoterapie sau in asociere, dupa administrare pe cale vaginala, au dovedit a avea o eficacitate si siguranta acceptabila in cazul tratamentului infectiilor cervico-vaginale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eA fost intreprins un studiu observational pe un lot de 500 de paciente cu varstele cuprinse intre 15 si 85 de ani, care si-au administrat cate un ovul de CERVUGID (cloramfenicol 200 mg, metronidazol 500 mg, nistatina 660000 U.I., acetat de hidrocortizon 15 mg) in fiecare seara, timp de 12 zile, apoi repetand tratamentul de 2 ori, cu pauze de 7 zile intre perioadele de administrare. Dupa cura de tratament, in 98 % din cazuri s-a inregistrat o remitere a manifestarilor subiective locale (iritatie, senzatie de arsura, disurie, dispareunie, dureri pelvine), iar in 95 % din cazuri o remitere a leucoreei – reprezentand principalul simptom obiectiv. In majoritatea cazurilor, dupa tratamentul cu CERVUGID ovule s-a inregistrat o normalizare a citotestului, atunci cand acesta a fost ASCUS, LSIL sau AGUS.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003e\u003cstrong\u003eProprietati farmacocinetice\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAbsorbtie\u003cbr\u003eAbsorbtia sistemica dupa administrarea pe cale vaginala a 200 mg cloramfenicol continut in\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCERVUGID ovule a fost mai mica de 1% conform studiului farmacocinetic. S-a estimat ca biodisponibilitatea sistemica in acest caz este mai mica de 1%. Valoarea medie a Cmax a fost de 74,67 ng\/ml, Tmax mediu fiind de 18 ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRezultatele altor studii au evidentiat ca dupa administrarea pe cale orala in doze de 15 mg\/kg biodisponibilitatea cloramfenicolului a fost de 75-90 %, valorile Cmax fiind de 10-20 µg\/ml, iar ale Tmax fiind de 2-3 ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAbsorbtia sistemica dupa administrarea pe cale vaginala a 500 mg metronidazol continut in CERVUGID ovule a fost de 25% conform studiului farmacocinetic. Valoarea medie a Cmax a fost de 2124 ng\/ml, iar a Tmax de 16 ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eRezultatele altor studii au evidentiat ca dupa administrarea pe cale vaginala a unei doze de 500 mg metronidazol valoarea Cmax a fost de 1900 ng\/ml iar Tmax a fost de 7,7 ore. Biodisponibilitatea relativa, in comparatie cu administrarea pe cale orala, a fost in acest caz de 25 %.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eAbsorbtia sistemica dupa administrarea pe cale vaginala a 15 mg acetat de hidrocortizon continut in CERVUGID ovule este practic nula. Valorile plasmatice nu au putut fi cuantificate utilizand o metoda de analiza prin HPLC-MS.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eNistatina nu este absorbita prin mucoase.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDistributie\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCloramfenicolul este o substanta liposolubila, distributia sa tisulara fiind buna. Trece usor in lichidul cefalo-rahidian si sistemul nervos central, unde realizeaza concentratii similare celor plasmatice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eVolumul aparent de distributie in cazul cloramfenicolului este de 0,6 – 1,0 L\/kg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMetronidazolul se leaga de proteinele plasmatice in proportie de 5-20 %. Volumul aparent de distributie este semnificativ, de aproximativ 40 l (corespunzator la 0,65 L\/kg). Distributia este rapida, atingandu-se concentratii similare cu cele plasmatice in plamani, rinichi, ficat, tegument, bila, lichid cefalorahidian, creier, saliva, lichid seminal, secretii vaginale, abcese.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMetabolizare\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCloramfenicolul este metabolizat la compusi inactivi, majoritar prin glucuronoconjugare hepatica. Metronidazolul este metabolizat predominant hepatic, prin oxidare, rezultand doi compusi principali:\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eun metabolit de tip „alcool”, cu grupare hidroxilica - metabolit principal, activitatea asupra microorganismelor anaerobe fiind de aproximativ 30 % din cea a metronidazolului, iar timpul de injumatatire plasmatica prin eliminare de aproximativ 11 ore;\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eun metabolit „acid”, in cantitate mica, avand o activitate de aproximativ 5 % din cea a metronidazolului iar timpul de injumatatire plasmatica prin eliminare de 8-10 ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eEliminare\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eCloramfenicolul este eliminat in urina in cea mai mare parte sub forma inactiva (90%) si in mai mica masura sub forma activa. O mica parte din doza administrata este eliminata si prin bila.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMetronidazolul este eliminat in mica masura prin fecale. Eliminarea este predominant urinara, metronidazolul si metabolitii oxidati excretati prin urina reprezentand aproximativ 35-65% din doza administrata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eDate preclinice de siguranta\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eS-a dovedit ca metronidazolul are efect carcinogen la soarece si sobolan. Studiile similare efectuate la hamster au avut rezultate negative, iar studii epidemiologice ample efectuate la om, nu au evidentiat un risc carcinogen crescut pentru om.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eMetronidazolul s-a dovedit a avea efecte mutagene la bacterii, in vitro. In studii efectuate in vitro, pe celule de mamifer sau in vivo, la rozatoare si om, dovezile unui efect mutagen al metronidazolului au fost insuficiente.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eS-a dovedit faptul ca la sobolan, soarece si iepure cloramfenicolul are un efect teratogen slab. La doze foarte mari, de 10-20 de ori mai mari efectul teratogen a crescut semnificativ.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"text\"\u003eHidrocortizonul s-a dovedit a fi teratogen la hamster si sobolan.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e","brand":"Farmacia de acasa 🍀","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":54983595753854,"sku":"","price":20.0,"currency_code":"GBP","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0903\/8069\/7982\/files\/Screenshot2025-02-01at11.32.02.png?v=1738409557","url":"https:\/\/farmaciadeacasa.myshopify.com\/products\/cervugid-12-ovule-ircon-iasi","provider":"Farmacia de acasa 🍀","version":"1.0","type":"link"}